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明德生物新品取得医疗器械注册证!
发布时间: 2019-12-04   点击:

       近日,明德生物科技股份有限公司自主研发生产的干式荧光免疫分析仪配套检测项目PCT、IL-6、NT-proBNP、CK-MB取得了由湖北省食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。具体内容如下:

 序号  产品名称   注册证编号  注册证有效期 适用范围/预期用途
1  N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(荧光免疫层析法) 鄂械注准20202403110 2020年11月18日至2025年11月17日 本检测试剂与公司生产的QFT9000干式荧光免疫分析仪配套使用,用于体外定量检测人体血清、血浆、全血样本中 N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)的含量
2  降钙素原(PCT)检测试剂盒(荧光免疫层析法) 鄂械注准20202403111 2020年11月18日至2025年11月17日 本检测试剂与公司生产的QFT9000干式荧光免疫分析仪配套使用,用于体外定量检测人体血清、血浆、全血样本中降钙素原(PCT)的含量
3  白介素6(IL-6)检测试剂盒(荧光免疫层析法) 鄂械注准20202403112 2020年11月18日至2025年11月17日 本检测试剂与公司生产的QFT9000干式荧光免疫分析仪配套使用,用于体外定量检测人体血清、血浆、全血样本中白介素6(IL-6)的含量
4  肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(荧光免疫层析法) 鄂械注准20202403113 2020年11月18日至2025年11月17日 本检测试剂与公司生产的QFT9000干式荧光免疫分析仪配套使用,用于体外定量检测人体血清、血浆、全血样本中 肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量

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        上述医疗器械注册证的取得,丰富了公司的产品线,提高了公司的核心竞争力和市场拓展能力,将对公司未来的经营发展产生正面影响。

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